Минздрав выдал Федеральному медико-биологическому агентству разрешение на проведение первых двух фаз клинических исследований вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы, а также перекрестной пищевой аллергии. Об этом сообщили в пресс-службе ФМБА.
Как отметили в ведомстве, вакцина на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции, разработанная Институтом иммунологии ФМБА, не имеет аналогов в мире.
— Ее разработке предшествовали фундаментальные исследования… В ходе этих исследований был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины, — пояснили в агентстве.
По данным ФМБА, препарат безопасен и не содержит нативного аллергена. Такую гипоаллергенную вакцину можно применять и для терапии, и для профилактики аллергии. Доклинические исследования уже продемонстрировали высокую эффективность и безопасность препарата. В ходе клинических исследований, которые будет проводить АО «Генериум», специалисты изучат эффективность, реактогенность и иммуногенность вакцины при аллергическом рините и повышенной чувствительности к березовой пыльце.